宁国实行医疗器械企业约谈制度，贯彻落实各细节管理

春月秋花

随着我国医疗器械行业日渐壮大，如何有效监管成为了难题。各地政府都陆续出台了一系 列管理措施，近期从宁国市获悉，为为进一步提高药品、医疗器械质量管理水平，强化企 业质量安全第一责任人的法律意识，宁国市局积极推行行政指导，以药品及医疗器械经营 企业质量负责人、驻店药师等为约谈对象，实施企业约谈制度，重点加大对数字胃肠机、 体外诊断试剂等医疗器械管理。做好诚信体系建设，对于违规违法企业一律逐出市场。

针对新申办的企业，该局事先打好“预防针”，告知其应遵守的相关法律法规，提升质量 安全意识，对经营困难的企业约谈，提供相关政策法规咨询及技术指导，引导其作出正确 的决策和选择，同存在轻微违法违规行为且没有造成危害后果的企业约谈，逐条逐项指出 其存在的问题，要求全面整改，引导企业树立合法经营的理念。此外，还通过约谈向企业 征求对监管部门的意见或建议等。

约谈制度将监督管理与服务企业相结合，架起了监管部门与监管相对人的“沟通桥”，切 实起到预防在先、约束在前的作用，ojtlts引导企业合法经营、诚信经营，增进双方的理 解与互信，营造了和谐监管的氛围。

惜姌

合法经营、诚信经营，!