求助，进口 皮肤外用膏剂 可否注册为医疗器械-解决

calm_season

大家好，

    我有个进口的皮肤外用膏剂，国外注册为器械，在中国进口注册的话能否注册为医疗器械，如果可以，属于器械中的哪一类？

这种问题该问SFDA哪个部门？

    谢谢

aahhui

如果有一定药效作用的，是需要按照药品管理的，医疗器械中含药效作用的也要按药品管理
管理级别，药品最高，一直都是就高原则的。
可以咨询药品注册司

qqzaj

只有完全用物理作用治疗的才能按照医疗器械申报，只要有药物并且起到一定的治疗作用都要按照药品申报，我曾经问过省局的！

calm_season

回复 2# aahhui


    很详细，谢谢，以后多向您请教{:5_118:}

calm_season

回复 3# qqzaj


    咳，注册成药品的话就复杂了呀！感谢帮助以后多交流！{:5_118:}