北京市医疗器械、药品“黑名单”正式启动，鼓励群众参...

春月秋花

最近从相关处获悉，从4月1日开始，北京市药品安全“黑名单”管理规定实施细则（试行 ）将正式实施。对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生 产经营者及其责任人员的有关信息，将在官网上进行公布，接受群众的监督。避免群众购 买到劣质医疗器械产品，还鼓励广大群众积极举报生活中问题医疗器械及药品，参与到医 疗器械的监督中来。

据了解，细则出台旨在加强药品和医疗器械安全监督管理，规范北京市药品安全“黑名单 ”管理工作。“黑名单”公布事项主要包括违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表 人或者负责人以及责任人员的姓名、职务、身份证号码（隐去后四位号码）、违法事由、 行政处罚决定等。有关行政处罚决定生效后十五日内，市民可以在北京市药监局政务网站 查询药品安全“黑名单”。

公布期限届满，“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息转入“药品安全‘黑名单’数据库 ”，供社会查询。今后在申办药品、医疗器械相关行政许可事项时，申请人应作出未聘用 已纳入药品安全“黑名单”人员或不具有行业禁入情形的书面承诺。市药监局将对照“药 品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查，对申请人具有行业禁入情形的不予受理或者 不予许可。此外，药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者还将被记入监管档案， 并采取增加检查和抽验频次、ojtlts责令每季度报告质量管理情况等措施，实施重点监管 。

北京市药监局表示，鼓励社会组织或者个人对列入药品安全“黑名单”的单位和个人进行 监督，发现有违法行为的，可向市药监局投诉举报中心举报。