FDA批准Potiga用于治疗成人癫痫

tangminsky

http://www.cde.org.cn/news.do?method=foreignInfo&id=312286

发布日期：20110808     来源：FDA网站

美国食品药品管理局（FDA）2011年6月10日批准Potiga(ezogabine)片作为辅助药物用于治疗与癫痫症相关的癫痫。       Potiga获批用于治疗见于癫痫症患者的常见型局部癫痫。癫痫症是一种脑内神经细胞异常或过度活动的脑部疾病。局部癫痫影响有限的或局部的脑部区域，但是能扩展到脑部其他区域。癫痫能引起一系列症状，包括重复性肢体移动（肌痉挛）、异常举止、伴随意识丧失的全身性抽搐。Potiga是首个为治疗癫痫症开发的神经元钾通道开放剂。然而作用机制尚未明确的确定，该药物可作为镇痉药通过使神经元钾通道稳定于“开放”状态来降低兴奋性。       在临床试验中服用Potiga的患者报告的最常见不良反应包括：头昏、疲乏、意识模糊、眩晕感（眩晕）、颤动、协调障碍、复视、注意力集中困难、记忆障碍、无力、眼花。       Potiga可引起尿潴留或膀胱完全排空困难。尿潴留一般在治疗的头六个月内发生，但也可在随后发生。由于有如尿失禁、尿流缓慢、尿痛等尿潴留、泌尿道症候的风险，应予以密切监控。尿潴留在治疗癫痫的药物中是唯一的副作用。Potiga还可引起神经-精神症状，包括意识模糊、幻觉、神经病症状。当停用Potiga时，这些症状常在7天内消失。如其他抗癫痫药物一样，Potiga可在极少数人中引起自杀想法或行为。一旦患者有自杀或死亡想法、新的或恶化的焦虑或沮丧、其他行为或心情上的异常改变，应及时联系自己的专业医护人员。 （药审中心收集整理，转载请注明出处）