东营市成功完成医疗器械企业安全风险评定，多数企业合格

春月秋花

为进一步加强对医疗器械企业的监管，提高安全风险防控能力，全国不少城市开启了医疗 器械企业安全风险等级评定制度，对于违法医疗器械厂家坚决踢出市场。最近从东营市药 监局处获悉。截止目前，组织专业人员对全市的5家医疗器械生产企业、220家医疗器械经 营企业和31家医疗器械使用单位进行了风险因素分级评定，其中204家单位被评为A级，44 家单位被评为B级，5家单位被评为C级，另外有14家单位未组织生产或经营未予评级。有 效保障了本市医疗器械市场的有序运行，避免劣质医疗器械产品流入市场。

本次评定工作中严格把握三点：一是严格把握标准，严格按照《山东省药品安全风险因素 分级管理评定标准》进行评定，确保评定的准确性；二是严格把握与日常监督检查相结合 ，将对医疗器械生产、经营和使用单位的每一次检查情况纳入全年的评定工作中，保证评 定的客观性；三是严格把握评定工作的全面性，评定过程中要对涉及被评定单位的所有风 险因素进行全面分析、综合评价，保证评定的公正性。通过评定工作的开展，为下一步工 作确定了重点监管区域、单位和品种，ojtlts为有效防控医疗器械安全风险奠定了坚实基 础。

惜姌

亲！我是打酱油得~！