天津市召开2013年药监管理会议，保障民众医疗器械等使用...

春月秋花

昨日，天津市2013年食品药品医疗器械监督管理会议顺利会议，众多领导参加了本 次会议。在本次会议中对去年工作开展进行了总结，并将去年的医疗器械等监管成 果继续保持下去。结合去年工作开展情况，对2013年检查计划进行总结，将大力推 进食品安全监管，着力规范透视机、医用X光机等产品的管理。

医疗器械生产企业做好质量管理规范实施工作。抓好对无菌和植入物医疗器械生产 企业的全覆盖检查和督查。认真复查首次注册的医疗器械生产企业。加强医疗器械 日常监管工作，加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度和监督抽验力度。推进 医疗器械不良事件监测与再评价工作。加强医疗器械生产经营企业量化分级管理和 监管信息化建设。

进一步规范许可程序、许可事项。逐步建立健全监管档案。加强量化分级监管。开 展对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的专项监督检 查。加强对保健食品化妆品生产经营企业索证索票和台帐管理。开展保健食品化妆 品企业诚信体系建设试点。进一步做好保健食品化妆品安全风险监测和国产非特殊 用途化妆品备案工作。

推进地方立法，完善规范性文件。积极开展化妆品监督管理、药品医疗器械生产、 流通、使用管理的地方立法前期调研，争取纳入地方立法计划。加快落实《医疗机 构制剂注册办法》等10项规范性文件的制修订。二是加大稽查执法力度。要继续狠 抓案件的查处工作，始终保持打假治劣的高压态势，ojtlts保证长效机制的持续性 ，行政执法和司法衔接的有效性。

继续大力支持滨海新区食品药品监管体制机制改革，进一步落实“新区事情新区办 ”的工作机制，支持滨海新区食品药品安全示范区和“智慧药监”信息化建设，加 强对专业人员培训，进一步提升滨海新区食品药品监管能力，积极为新区食品医药 产业发展提供更加便捷、有序、高效的服务。