北京加速医疗器械、医药行业转型，促进产业持续发展

春月秋花

近日从北京相关处获悉，今年将继续加大对医疗器械、药品行业的监管，从相关会 议上获悉，北京市将在注射剂等无菌药品生产企业全部通过新修订药品GMP认证的基 础上，再完成30家企业GMP认证；完成40家重点经营企业新修订药品GSP认证；在城 区施行新开办药店法定代表人或企业负责人必须是执业药师的准入制度。推进医疗 器械、药品行业升级，加快透视机、医用X光机等的发展步伐。

去年，北京市共有30家药品生产企业通过新修订药品GMP认证；47家医疗器械生产企 业通过医疗器械生产质量管理规范现场检查；全市首次实现药品经营企业数量负增 长，单体药店减少，连锁药店增加，医疗器械经营企业新开办与注销数量持平。

据北京市药品监管局副局长郝田仓介绍，今年该局将坚持严格准入，促进医药产业 优化布局和转型升级。在研制环节，开展仿制药一致性评价，实施基本药物和进入 发达国家市场的产品双轨先试先行，树立首都品牌仿制药。在生产环节，加大新修 订药品GMP实施力度，年底前注射剂等无菌药品企业全部通过认证，未通过的一律停 产，再完成30家生产企业的认证。推进医疗器械生产质量管理规范实施，年内50%的 无菌和植入性医疗器械生产企业通过规范检查。在流通环节，实施新修订药品GSP， 引导企业软硬件升级改造，ojtlts完成以现代物流、疫苗、生物制品、特殊管理药 品为重点的40家经营企业认证。

另据了解，北京市局将继续完善生物医药创新促进平台功能，以儿童用药研制、生 产、供应为重点，建立供应保障机制，逐步解决儿童用药需求问题；重点支持首都 “十病十药”计划1～2个项目，推进成果转化、产品落地。