政协委员把脉儿童用药难呼吁制定促进儿童用药研发配套...

九頭鳥

    “当前我国药品市场上，化学药品制剂很多，而专门给孩子用的剂型相对来说很少，其中大部分还是合资企业产品。”3月 4日下午，在全国政协十二届一次会议医药卫生界小组讨论中，解决儿童用药难问题成为政协委员们关注的焦点。与会的政协委员建议，除了国家科研部门牵头研究外，还应联合财政、社保、药监等多个部门，制定促进儿童用药研发的配套政策，鼓励企业进行儿童用药剂型的研发。
    提到儿童用药难，全国政协委员、北京儿童心血管诊治中心主任刘迎龙深有体会。他说：“我们这里有很多先天性心脏病患儿。几个月大的孩子使用成人药，只能用1/8或1/10的剂量。护士给患儿分药时，要用剪刀剪，不仅不卫生，而且很难做到剂量准确。此外，成人药被剪开后，味道很难吃，患儿不接受，吃下去后容易呕吐，造成误吸，加重心肺负担。”
    据了解，目前儿童专用药品缺乏已成为世界范围内的共性问题。即使是在药品研发、生产、监管水平都很高的美国，也有超过75%的药品没有儿童用药信息。
    全国政协委员、天津市第一中心医院教授孙丰源，今年就解决儿童用药问题提交了提案。他认为，造成目前市场上儿童用药剂型少的原因之一是儿童药市场份额小，许多企业在生产出药品的成人剂型后，不愿再投入时间和财力进行儿童剂型的研发。他建议由政府部门或国家科研单位投入，进行儿童药剂型的前期研究，研究成型后再转让给生产企业，以解决儿童药剂型短缺的问题。
    全国政协委员、国家食品药品监管局副局长焦红谈到，我国儿童用药缺乏等问题的深层次原因在于儿童临床试验开展困难，研发成本高、风险大，缺乏鼓励性配套措施，研发动力不足。她表示，下一阶段，国家食品药品监管局将采取一系列措施，鼓励儿童用药研发：一是鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品。在严格把控药品质量的前提下，切实加快我国儿童药品的研发和上市速度，满足儿童用药需求。鼓励在创新药申报时一并申报儿童剂型和规格。将针对儿童特殊疾病、罕见病研究开发的创新药纳入特殊审批程序。二是健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中的儿童用药信息。三是会同有关部门研究儿童用药在招标、定价、医保等方面的综合鼓励措施。