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近日从贵州省药监局处获悉,为有效提高医疗器械、药品等监管效率,切实保障群 众的用械用药安全。在今年的监管工作中,将6项措施并举,坚决打击一切非法生产 销售行为。同时将持续跟进医疗器械不良反应系统的建设,做好备案提交厂家减少 伤害事故的发生。继续加强对超敏C反应蛋白等产品的监管。
据悉,今年贵州省将继续提高基本药物质量标准,对基本药物实行全品种覆盖监督 抽验,并完成全省新增基本药物品种电子监管工作;开展药品注册现场核查工作, 积 极探索药材监督管理的长效机制;进一步完善药品不良反应监测网络和信息系统 建设,做好监测数据的分析评价;提高药品经营许可准入标准,加强经营企业监管 , 全面提升药品生产质量水平。
对特殊药品加强监督管理,保障医疗需求并防止药物滥用;推进省医疗器械检测中 心建设,加强医疗器械注册管理,制定发布推进医疗器械生产质量管理规范实施的 指导意见;加强医疗器械临床试验管理,ojtlts制定较高风险品种目录。重点强化 定制式义齿、无菌和植入类器械监督检查。
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