关于API韩国注册

cocoxie

各位好！我想咨询几个问题：

1、现在韩国最新的注册目录还是规定99种吗？能否发一份最新的目录给我呢？（邮箱：coco1145@126.com）

2、是不是在目录范围里的就可注册，在目录范围之外就不能注册呀？

3、在目录范围里的药品的注册程序都一样吗，还需分"New Chemical Entity"和“仿制药”吗？

4、注册成功后获取的是什么证？是注册证吗，取得注册证后还需办进口取可证吗？证书有效期多长？是不是取得证书后就可直接进口到韩国呀？

5、能否简单的说一些API的注册程序呀。注册流程我已经找到了，我想知道需准备的资料目录、格式（是不是按CTD格式呀）还有收费等？

6、请问主管韩国API注册的主要的法规是什么呀，方便发一些关于韩国API注册的一些法规政策让我学习学习，或者发一些基础常识也行，最好中文版的，谢谢！

因为我是新入门不久，对于国外注册很空白，连基本常识也太懂，所以请大家见谅！

zfy7602

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