任务调整品种理由

aahhui · 发表于 2011-7-26 08:46:02

1、根据企业撤回申请，注销本审评任务
2、修订国家正式标准，属非中心审评任务。
3、由于本品种申请减或者免临床研究，调整主审报告部为化药临床一部进行审评（化药临床二部进行审评）
4、原辅料和制剂没有关联申报或类别不同导致前期任务进入不同审评部门，为统一审评尺度，统一调整主审报告部为化药临床一部
5、本品种为抗艾滋病药物，根据中心原则调整主审报告部为化药药学一部
6、本品单独申请进口的原料药，不需要临床专业审评，主审报告部由化药临床二部调整为化药药学二部
7、根据中心任务调度安排，将气雾剂品种药学专业由化药药学二部统一调整为化药药学一部
8、本品当时暂停原因为相关品种在审评中，现相关品种已获准上市，可启动本品审评

jiangjinqiu · 发表于 2011-7-26 09:12:35

不要回复可见吧麻烦啊

tiangang1370 · 发表于 2011-7-26 09:22:13

不要回复可见吧麻烦啊

lwd0531 · 发表于 2011-7-26 14:14:47

学习,机会难得

whqang · 发表于 2011-7-27 11:01:58

学习下，谢谢分享！