山东省食品药品监督管理局大力推进新修订药品GMP实施工作

九頭鳥

山东省食品药品监督管理局大力推进新修订药品GMP实施工作
    近日，山东省食品药品监督管理局就新修订药品生产质量管理规范（GMP）推进工作做出专题部署，并制定了2013年山东省新修订GMP实施工作目标，即努力实现在产注射剂等无菌制剂企业（车间）全部通过新版GMP认证，力争其他类药品生产企业50%通过新版认证，继续保持全国领先水平。　　一年多以来，山东省各级药品监管部门周密部署、精心组织、分类指导，加大推进实施工作力度，做到措施有力，推进有序。全省已有68家企业97家次通过新版GMP认证。
　　山东省局在工作部署中要求，全省各级药品监督管理部门要实现“一个转化”，使产业链、供应链转化为企业的责任链，真正落实企业是药品质量第一责任人的责任；完善措施，加大力度，狠抓新修订药品GMP实施推进工作的落实，狠抓检查员队伍建设和管理相对人素质的提升。认证工作要做到“不延时、不降标”。一是要把思想认识统一到十八大精神上来，深刻认识推进实施GMP、强化药品监管、确保药品安全有效的重大意义，加强组织领导，形成工作合力；二是要深入调查研究，科学实施规划；三是加强服务和指导，帮助企业解决实际问题；四是强化日常监管，加强推进实施新修订药品GMP与整体完善药品监管体系的结合。