台湾医械产业：创新成为风尚

开始神话

近10年，我国台湾医疗器械产业发展令世界瞩目。台湾经济部发布的报告披露：2011年，台湾医疗器械市场销售额创新高，达1000亿新台币（折合34.2亿美元）。这对于一个面积并不大的小岛来说，已是相当了不起的业绩。

    政策激励创新

    台湾经济部发布的报告显示，在上世纪90年代末之前，台湾本土生产的90%的医疗器械产品都是技术含量不高的中低档产品，如血糖仪、血压表、体温表、手动轮椅、按摩仪、隐形眼镜、注射器、乳胶手套等。另外，基于岛内市场过于狭小，台湾医疗器械产业一直注重出口。但是，受国内大陆地区，以及新加坡、韩国等地的同类产品的激烈竞争影响，台湾医疗器械出口贸易额不断下降、销量回落。有鉴于此，台湾经济部于2005年制定发布了“今后10年台湾医疗器械行业创新计划书”，将新型肾透析仪、呼吸系统疾病治疗仪、远程无线传输数字式诊断仪、微创手术器械、高端牙科手术器械五类医疗器械列入创新医疗器械产品发展规划，尤其鼓励当地企业发展微创手术器械、便携式医疗器械等体积小、产值高的产品。加之过去10年台湾电子元器件及电子计算机生产技术，以及生物工业技术、生物传感器和生物材料技术领域迅猛发展，为台湾医疗器械产业转型升级奠定了扎实的基础。

    台湾经济部的报告披露，目前，台湾生产的医疗器械大量出口至欧洲、亚太地区，其中包括竞品较少、售价较高的智能医疗器械、新型电动轮椅等产品。岛内现有医疗器械生产企业550多家，其中绝大多数是雇员在300人以下的中小型企业。

    企业热情高涨

    出口形势的转好使台湾医疗器械企业的创新热情十分高涨。据了解，目前，台湾医疗器械公司开发的各种智能化血氧仪在西方发达国家十分畅销。其中，无线传输数字式血氧仪可将人体的血氧饱和度及48小时血氧变化等重要数据通过机内蓝牙软件技术无线发送至主治医生的电脑系统中，从而可使医生随时监测使用者的心脏情况。

    轮椅是台湾出口创汇的大宗产品，其出口额在台湾医疗器械出口总值中占比达15%。过去，台湾主要生产铝轮毂手动轮椅等低档产品。近年来，台湾医疗器械产业推出了各种新型电动轮椅，并发展成为亚洲最大的机械/电动轮椅生产基地。

    台湾生产商开发的一种高性能电动轮椅尤其值得一提。该产品获得“2011年国际医疗器械创新产品大奖”。它有6个轮子，其中两个大轮子为主轮，其他两对小轮子为辅助轮，这种设计可保持轮椅平衡，使其不易侧翻；轮椅的座椅角度可由按键调整，使用者甚至可以将其放平形成一张“躺椅”；该轮椅为无级变速控制，操纵极其方便。目前，这款电动轮椅在欧洲、美国、日本等发达国家和地区的市场上极为畅销。由此可见，小小的轮椅也能做出大市场，关键在于要有创新意识。

    台湾医疗器械公司近年来开发的创新医疗器械产品还有：手持式心电图仪、手持式心率检测仪、手持式心房除颤仪、远程传输数字式心电图机、液晶蓝光治疗仪、手持式激光面部按摩仪等。显然，老产品的二次创新也是台湾医疗器械行业的新风尚。

    在不久前于台北举行的“2012年亚太地区医疗器械业协作会议”上，来自亚太地区27个国家和地区的400多家医疗器械企业，以及中国、美国、欧盟医疗器械监管部门等机构的数百名代表重点讨论了医疗器械出口产品的质量控制、电子医疗器械类产品使用软件统一标准的制定、医疗器械行业适用的GMP标准，以及各国和地区对出口医疗器械产品的售后服务的协调工作细则等。