对细辛脑不良反应的反思

猪猪爱你

又一轮因细辛脑的不良反应而引起用药恐慌。有领导马上提议停止使用吧！领导安全意识无可非议，恐怕很多的医院都会有这样的提议，细辛脑的临床前途未卜。细辛脑的药物不良反应其本身是决定因素肯定无疑，但其他因素也不可忽视。

       药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。我在2010年的两次发生细辛脑的药物不良反认定时都发现了相关因素，并做了相应处理措施。

安全用药--药物警戒2010-第3号

注意观察细辛脑注射液不良反。细辛脑主要成分为α-细辛脑，是中药石菖蒲的主要有效成分，具有平喘、止咳、祛痰、镇静、解痉、抗惊厥等药理作用。被16版新编药物学例入抗癫痫药。
不良反应：少数病人可产生口干、头晕、恶心、胃不适、等，罕见休克。
注意：当出现心慌、胸闷，应减慢注射速度或减少给药剂量。

临床药学室
2010年5月8日
细辛脑不良反应分析报告
就细辛脑发生出现恶心、胃不适心慌、胸闷不良反进行调查分析：
资料：
1、统计12月13日儿科门诊处方中，细辛脑的使用情况。12月13日儿科门诊使用细辛脑12例。载液均为5%葡萄糖100mL。年龄与计量分别为：5mg∕岁； 8mg∕3岁；8mg∕2岁；8mg∕岁；5mg∕2.5岁；5mg∕6月；8mg∕2岁；8mg∕岁；5mg∕岁；8mg∕8月；6mg∕6月；8mg∕2岁。
2、12月14日在一日病房实地检查
⑴静脉输液滴速，一日病房所有输液患儿的静脉输液速度最低50滴|分
⑵三例正在静点细辛脑患儿
①患儿2.5周  R 5%葡萄糖液100mL  细辛脑8mg  滴速＞50滴|分
②患儿7.5个月  R 5%葡萄糖液100mL  细辛脑4.5mg  滴速＞50滴|分
③患儿1周  R 5%葡萄糖液100mL  细辛脑5mg  滴速＞50滴|分
分析依据：
1、按药品使用书说明书中【用法用量】儿童：一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%－0.02%的溶液，一日2次。
2、一般规定儿童静脉滴注速度为40滴|分。
3、在检查中观察，就诊患儿不称重。均为估计体重。
结论：
1、细辛脑发生出现恶心、胃不适心慌、胸闷不良反为说明书记载已知不良反应。与个别患儿高敏体质相关。可排出药品质量问题。
2、不良反应与药剂量偏大，液量少，浓度高，滴速快，可能相关。
提示：应严谨称重计算给药剂量；减少剂量；增大液量，尽可能按说明书规定浓度；静滴速度降至40滴|分以下以减少不良反应的发生。
送：儿科、一日病房、护理部。
临床药学室
2010年12月14日